【研究1】
【研究1】月経困難症患者に対するジエノゲスト0.5mg投与中の血清エストラジオール値の検討(後ろ向き観察研究)
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研究の目的
ジエノゲスト1mg/日内服中の10代~30代女性における血清エストラジオール(E2)値の分布を把握し、年齢による差の有無を検討します。若年者に処方する際のモニタリングの参考情報を得ることを目的とします。 -
研究の方法(デザイン)
後ろ向き観察研究(診療情報の解析) -
対象となる方
【2023年4月~2025年12月】の期間に【すがクリニック】でジエノゲスト(1mg/日)を内服開始し、内服中にE2測定を行った【10~39歳】の方 -
利用する情報(項目)
年齢、身長・体重(BMI)、診断名、治療内容(薬剤名・用量・内服期間)、月経関連症状の記載、血液検査結果(E2など)※氏名・住所など、個人を直接特定できる情報は利用しません -
情報の利用開始予定日
倫理審査承認後に解析を開始します(または解析中)。 -
利用する者の範囲
研究責任者および研究担当者(当院内) -
個人情報の管理について責任を有する者
【すがクリニック消化器内科・婦人科 管理者(研究機関の長):須賀 義文】 -
外部への提供の有無
本研究で取得する情報を外部機関へ提供する予定はありません。
(※共同研究や外部解析が発生する場合は、別途この欄に追記します) -
研究期間
【機関長許可日:2023年4月17日】~【2026年12月31日】(※必要に応じて更新) -
倫理審査
倫理審査委員会名:【すがクリニック消化器内科・婦人科 倫理審査委員会】
承認番号:SC2026-01 -
お問い合わせ先(利用停止の申出先)
上記「研究への利用を希望されない場合(利用停止の申出)」の窓口までご連絡ください。
